FDA 인증 획득 갤럭시 워치 수면 무호흡 측정 기능 소개

 

 

 

삼성전자는 갤럭시 워치 다음 시리즈를 위해 수면 무호흡증을 측정할 수 있는 기능을 적용할 것으로 보입니다.

 

앞으로 출시될 갤럭시 워치 시리즈를 위해 삼성전자가 미국 FDA로부터 수면 무호흡 측정 기능에 대한 의료기기 인증을 발급받은 것으로 밝혀졌는데요.

 

 

 

 

갤럭시 워치 수면 무호흡 측정 기능은 미국 FDA가 일반 사용자에게 보급되는 웨어러블 디바이스 등에 의료기기로서의 기능이 적합할 경우 발급해 주는 드 노보(De Novo) 인증을 받은 의료 서비스 기능이라고 할 수 있어요.

 

FDA 승인 획득 갤럭시 워치 수면 무호흡증 측정 기능 소개

 

 

갤럭시 워치 6 이후 신규 시리즈에 바이오 액티브 센서를 탑재하여 수면 중에 혈중 산소 포화도를 측정하는 기능을 인증받았습니다.

 

이를 통해 수집된 혈중 산소 포화도 수치값을 분석하여 무호흡 및 저호흡 지수를 산출하여 궁극적으로 수면 무호흡증 여부를 알아볼 수 있는 것이죠.

 

 

 

 

수면 무호흡 측정 기능은 데이터 정확성을 확보하기 위해 사용자가 갤럭시 워치를 착용하고 10일 간 2번 이상 하루 4시간 이상 잠을 자야만 정확성에 가까운 데이터를 얻을 수 있다고 합니다.

 

이렇게 갤럭시 워치를 통해 측정된 수면 무호흡증 여부는 삼성 헬스 모니터 앱을 통해 사용자에게 지원하는 형식으로 업데이트할 계획이라고 해요.

 

 

 

 

삼성전자는 기존 갤럭시 워치 4 시리즈에 적용된 산소포화도 측정 기능이 이번에 FDA로부터 인증받은 수면 무호흡증 유무를 예측하기 위한 연구에 사용된 것으로 알려져 있습니다.

 

수면 무호흡증에 대해 잘 모르는 분들을 위해 수면 무호흡이란 잠을 자는 도중에 호흡이 멈추는 증상을 말하는데요.

 

수면 무호흡이 발생하면 혈액 내에 산소 공급이 안되어 수면의 질을 낮추고 심각할 경우 뇌졸중, 심질환 등의 합병증을 유발할 수 있다고 합니다.

 

 

 

 

마무리

 

삼성전자는 갤럭시 워치 차기 모델을 위해 수면 무호흡증 측정 기능을 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.

 

사실 기존 갤럭시 워치 내 수면 무호흡 관련 기능으로 국내 식품의약품안전처로부터 국내에서는 이미 의료기기 허가를 받은 상태죠.

 

 

 

 

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